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浩宇参加国际聚焦式超音波年会

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发表治疗脑瘤与癫痫神经调控临床结果

台北2020年11月27日 /美通社/ -- 浩宇生医股份有限公司(浩宇)参加美国聚焦式超音波协会于11月9日至13日举办第七届国际聚焦式超音波研讨会,5天会期中参加人员发表与交流“非侵入式医疗技术”的应用及发展现况。在新冠肺炎疫情之下,仍然吸引了较前届更多(约1700多位)的全球产业、医疗与学术界人士参与这项网路影音盛会。

浩宇于这次研讨会一共进行了4项影音及1项海报发表,并于前两天的会期中参与了3项线上论坛讨论,就刚结束收案的癫痫神经调控临床试验、正进行的复发性脑瘤并用化疗临床进度、规划中的脑瘤并用放疗试验及NaviFUS系统新开发的被动输出调整(Passive Cavitation Detection,PCD)功能,于会上发布这些受国际瞩目的新进展。

台北荣总的癫痫试验已于10月顺利完成6位受试者的试验,在研讨会网站影音发表了目前初步结果,部份受试者可观察到症状发作及脑电波于治疗前后变化,并观察到对应的神经生理反应以NaviFUS系统进行神经调控的治疗方式应为安全可行;并于9日线上癫痫主题会议中,试验主持人尤香玉医师就这项领先的癫痫临床试验结果,与领域专家进行了高度交流讨论,相较于需植入电极的VNS/DBS之电刺激,或是高能超音波HIFUS的热烧,非侵入且不造成伤害之神经调控方式,将是有竞争力的癫痫治疗工具;故浩宇正规划下一阶段疗效试验,并持续进行与史丹佛大学的国际合作。

会中浩宇与脑瘤试验主持人魏国珍医师团队也发表了林口长庚临床试验的进展,继今年1月结案之6例证实NaviFUS系统于复发性脑瘤患者治疗安全可行之试验后,8月业已开始进行与癌思停并用之临床疗效试验,首位受试者长期配合癌思停投药周期,每两星期施做超音波治疗1次,目前已重复进行9次治疗而无发生与医疗器材相关之不良反应;10日的线上脑瘤主题会议上,除了复发性脑瘤的安全可行性试验之外,浩宇团队亦发表了目前并用放疗之临床前试验数据,显示透过血脑屏障的开启,将提升肿瘤冷区之血氧量,进而增强放疗之效果;未来将针对脑瘤第叁线复发病患进行试验,目前已完成法规咨询及试验规划,预备于年底前完成送件。

另外,新开发的PCD功能也于会上进行影音及海报发表,这项新功能在侦测出超音波输出达到空穴(Cavitation)效应临界点时,自动调降输出以防止产生的冲击波伤害血管组织,形成即时的安全防护回路,让整个治疗可以在更有效安全的状况下完成。目前在临床使用的NaviFUS系统皆升级了这项新功能,在上述的并用癌思停、将来在并用放疗及与健亚生技在澳洲合作的阿兹海默症临床试验上,都将见到更精准的NaviFUS系统提供方便安全聚焦式超音波治疗。

“能够在国际盛会中发表共五份令人兴奋的临床前与临床研发成果,充分显示浩宇在聚焦超音波技术与临床应用的国际领先地位”浩宇暨健亚董事长陈正博士表示。浩宇除了持续进行临床安全与疗效评估外,也将启动国际合作,并寻求“研究型”NaviFUS设备商业化的可行性,相信在近期就有好消息。